Key skills
SAP
About this role
Role Overview
- 准备和组织各种临床研究方案的研讨活动,并与主要研究者或者该治疗领域的专家进行密切 的沟通有关研究方案的事宜;
- 根据公司SOP及客户的要求,负责临床研究项目相关的医学撰写工作,如临床研究方案及临床 研究总结报告等的撰写。
- 负责项目的医学审阅工作,如审阅研究方案、知情同意书、研究者手册、和/或病例报告表、 统计分析计划表(SAP)、临床研究总结报告和不良事件的医学编码。
- 根据公司SOP及项目的要求,制定医学监查计划,确保项目质量和安全性,包括但不限于SAE 和方案偏离的监查。
- 为临床运营团队提供项目支持,包括参与研究中心可行性评估、主要研究者的选择以及与主 要研究者就项目进行初始的医学讨论。
- 为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持,包括为项目研究团队编写医学培 训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训。
- 出席研究者会议,介绍医学相关的内容(如果需要)。
- 根据项目的需要,参加项目启动会议、研究团队会议和客户会议。
- 为BD团队就新项目提案提供医学支持,必要时约见客户,讨论方案相关的医学问题。
- 与重要领域医学专家建立良好的沟通关系,定期拜访学术领域专家,更新医学进展信息,并 与其维护良好的合作关系。
Requirements
- 临床医学专业本科及以上学历，或医药相关专业硕士及以上学历。
- 本科学历需有3年及以上的医学顾问或医院临床或临床研究领域相关工作经验;
- 硕士学历需有2年及以上的医学顾问或医院临床或临床研究领域相关工作经验;
- 博士学历需有1年及以上的医学顾问或医院临床或临床研究领域相关工作经验;
- 同等的教育、培训和经验者优先考虑。
- 熟练使用 Microsoft Word, PowerPoint 和Excel软件。
- 良好的口头和书面沟通能力(包括能熟练应用英语)。
- 良好的演示技巧和培训技能。
Benefits
- 医学培训和支持
- 行业内良好的沟通与合作关系
- 专业发展机会