Leda, utveckla och ha personalansvar för valideringsgruppen, inklusive coachning, kompetensutveckling och prioritering av gruppens arbete samt säkerställa att aktiviteter genomförs i linje med verksamhetens mål och kvalitetskrav
Ansvara för och säkerställa genomförandet av processvalideringar samt kvalificering av instrument, utrustning och system
Säkerställa att valideringsprocesser är uppdaterade, effektiva och harmoniserade med globala processer och riktlinjer
Identifiera, initiera och driva förbättringsarbeten inom valideringsområdet
Agera Subject Matter Expert (SME) inom validering och närliggande processer samt stödja organisationen i valideringsrelaterade frågor
Samarbeta nära kvalitets-, produktions
och övriga verksamhetsfunktioner för att stödja verksamhetens mål och fortsatta utveckling
Requirements
Universitetsexamen inom life science eller närliggande område
Gedigen erfarenhet från kvalitetsstyrd verksamhet inom GxP-reglerad miljö, i roller med nära koppling till produktion eller tillverkningsverksamhet
Erfarenhet av personalledning och teamutveckling
Erfarenhet av att leda och driva valideringsaktiviteter och valideringsprojekt
God förståelse för validerings
och kvalificeringsprocesser inom läkemedels
eller life science-industrin
Erfarenhet av förändringsarbete, processutveckling och kontinuerliga förbättringar
Erfarenhet av arbete i internationella och tvärfunktionella organisationer
Förmåga att arbeta strukturerat, självständigt och med ett tydligt kvalitetsfokus
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift
Benefits
Möjlighet till hybridarbete upp till två dagar per vecka