Role Overview

Preparar e revisar as submissões regulatórias de produtos para saúde e certificações, garantindo o cumprimento dos requisitos legais e prazos definidos pela legislação vigente em território nacional e internacional de acordo a necessidade estratégica.
Apoiar a equipe e orientar tecnicamente a análise de documentação recebida de fornecedores e fabricantes, nacionais e internacionais, assegurando sua adequação aos padrões regulatórios.
Revisar tecnicamente processos de peticionamento, notificações, alterações, entre outros, assegurando a conformidade com a legislação local (Nacional e Internacional).
Monitorar mudanças regulatórias e avaliar impactos nos produtos e processos da empresa, liderando ações de adequação e atualização documental.
Orientar tecnicamente a colaboradores da área e de outras áreas da empresa sobre exigências regulatórias aplicáveis a produtos importados e nacionais e seus respectivos processos.
Participar e acompanhar processos de auditorias regulatórias e planos de ação, quando necessário, para garantir a conformidade dos fornecedores com os padrões de BPF de acordo à legislação Brasileira.
Colaborar com as áreas de Qualidade, Jurídico, Logística, Comércio exterior, Marketing e áreas comerciais nacionais e Internacionais para garantir que os processos regulatórios estejam integrados aos fluxos operacionais da empresa.
Avaliar e aprovar rótulos, embalagens e materiais promocionais quanto à conformidade com as normas regulatórias aplicáveis.
Representar a área regulatória em reuniões técnicas com fornecedores e consultorias internacionais.
Apoiar que os processos da área estejam documentados e auditáveis, em conformidade com as exigências legais.
Executar outras atividades afins, por determinação de sua liderança imediata, sempre que solicitado.

Requirements

Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Química ou áreas relacionadas;
Desejável pós-graduação em Assuntos Regulatórios;
Necessário conhecimento em Inglês (leitura e fala);
Residir em São Paulo/SP e disponibilidade para atuação híbrida.

Benefits

Plano de Saúde
Plano Odontológico
Vale Alimentação/Refeição
Vale Transporte
Seguro de vida
TotalPass e WellHub
Desconto nos produtos Injetáveis
Day Off
Aniversário
Programas de desenvolvimento, saúde e bem-estar
Plano de carreira e desenvolvimento

Rennova

Open Positions (1)

Management

Especialista de Assuntos Regulatórios